Wyspecjalizowana obsługa prawna dla podmiotów z sektora life sciences i healthcare

Z jakimi wyzwaniami pracujemy?

Wspieramy klientów w rozwiązywaniu kluczowych wyzwań regulacyjnych i biznesowych, takich jak:

• wprowadzenie produktu na rynek zgodnie z regulacjami
• ocena zgodności produktu lub usługi
• opracowanie modeli dystrybucji
• prowadzenie działań marketingowych zgodnych z prawem
• zarządzanie ryzykiem regulacyjnym

Doradztwo regulacyjne

Wsparcie w poruszaniu się w złożonym otoczeniu regulacyjnym sektora life sciences

Badania kliniczne i wprowadzanie produktów na rynek

Reklama i marketing produktów rehulowanych

Zgodność z regulacjami UE

Postępowania w postępowaniach przed organami (GIF, URPL)

Komercjalizacja i modele biznesowe

Wsparcie w bezpiecznym wdrażaniu produktów i usług na rynek

Doradztwo w zakresie obrotu produktami regulowanymi

Modele i strategie dystrybucji

Przygotowanie do rozpoczęcia działalności na rynkach regulowanych

Wsparcie w uzyskiwaniu wymaganych zezwoleń

Umowy i działalność operacyjna

Obsługa bieżącej działalności oraz wsparcie kontraktowe

Umowy na wytwarzanie produktów, dystrybucyjne

Umowy licencyjne i przeniesienia praw

Umowy jakościowe

Negocjacje z kontrahentami

Spory i postępowania

Reprezentacja klientów w postępowaniach regulacyjnych i sporach gospodarczych

Postępowaniach przed organami nadzoru, m.in. WIF, GIF, URPL

Reprezentacja przed sądami

Spory z kontrahentami

Szkolenia i compliance

Wsparcie w budowaniu zgodności regulacyjnej i świadomości zespołów

Szkolenia branżowe

Warsztaty dla firm

Audyty i wdrożenia compliance

Porozmawiajmy o Twoim projekcie

Skontaktuj się z nami, aby omówić, w jaki sposób możemy wesprzeć rozwój Twojej działalności.