Jak wspieramy naszych klientów?
Doradztwo regulacyjne
Pomagamy poruszać się w złożonym otoczeniu regulacyjnym sektora life sciences & healthcare oraz skutecznie planować rozwój produktów i usług.
Badania kliniczne i wprowadzanie produktów na rynek
Doradzamy na etapie badań klinicznych, procesów rejestracyjnych i przygotowania produktów do wejścia na rynek.
Komercjalizacja i modele biznesowe
Wspieramy klientów we wdrażaniu nowych modeli biznesowych, usług cyfrowych oraz strategii komercjalizacji produktów związanych ze zdrowiem.
Umowy i działalność operacyjna
Przygotowujemy, negocjujemy i opiniujemy umowy wspierające bieżącą działalność przedsiębiorstw sektora life sciences & healthcare.
Spory i postępowania
Reprezentujemy klientów przed organami administracji, w tym URPL i GIF, a także w sporach gospodarczych i postępowaniach sądowych.
Szkolenia i compliance
Wspieramy budowanie zgodności regulacyjnej organizacji oraz prowadzimy szkolenia dla zespołów.
Zajmujemy się zdrowiem – od strony prawnej
Life sciences & healthcare to branża z własnymi, wymagającymi przepisami. Właśnie dlatego powstała Kancelaria LEGAL WELL-BEING – doradzamy wyłącznie firmom z tego sektora i znamy go od środka.
Łączymy specjalizację regulacyjną z rozumieniem biznesu. Szukamy rozwiązań, które są zgodne z prawem i jednocześnie dają się wdrożyć w praktyce.
Za tym podejściem stoi wieloletnia praktyka i wiedza, którą dzielę się na co dzień – na szkoleniach, w newsletterze i w publikacjach. Jestem współautorką „Prawa wyrobów medycznych” i komentarza do ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych. Reprezentuję klientów przed GIF, WIF, URPL, organami Inspekcji Sanitarnej oraz przed sądami.
Chętnie porozmawiam o tym, jak nasza kancelaria może wesprzeć Twoją firmę. Zapraszam do kontaktu.
Roksana Strubel
Adwokat i założycielka Kancelarii LEGAL WELL-BEING
