Your LEGAL WELL-BEING

LEGAL WELL-BEING Kancelaria Adwokacka Adwokat Roksana Strubel

Dbamy o prawny WELL-BEING Twojej firmy

Jesteśmy kancelarią prawną wspierającą firmy z
z sektora life sciences & healthcare, w tym w szczególności branży farmaceutycznej, medycznej i medtech, biotechnologicznej, żywnościowej oraz kosmetycznej. Wspieramy naszych klientów od etapu pomysłu po komercjalizację produktu lub wdrożenie usługi. Pracujemy z prezesami i członkami zarządów oraz kadrą menedżerską i pracownikami odpowiedzialnymi za dany obszar. Naszym celem jest prawny well-being naszych klientów.

Roksana Strubel

Adwokat

Aktualności

  • LSA, DA & QA – WARSZTATY Z UMÓW dla MAHów, wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz hurtowni farmaceutycznych

    Zapraszamy serdecznie na warsztaty z umów licencyjnych i na dostawy, umów dystrybucyjnych oraz umów jakościowych – dedykowane dla przedstawicieli podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz hurtowni farmaceutycznych.

  • Umowy z art. 50 Prawa farmaceutycznego

    Kontraktowe wytwarzanie produktów leczniczych lub import produktów leczniczych – art. 50 Prawa farmaceutycznego Przy sporządzaniu umowy na wytwarzanie kontraktowe lub import produktów leczniczych absolutnie konieczna jest zgodność z art. 50 Prawa farmaceutycznego, który stanowi: 1.           Podmiot odpowiedzialny, wytwórca lub importer produktu leczniczego może zawrzeć umowę o wytwarzanie lub import produktów leczniczych z innym wytwórcą lub…

  • Zamówienia publiczne – najczęściej popełniane błędy w OPZ

    Najczęstsze problemy i rekomendacje przy postępowaniach Podstawowe błędy przy opisywaniu równoważności to w szczególności: – brak precyzji opisu kryteriów równoważności: użycie pojęć zbyt ogólnych i słabo weryfikowalnych, np. odesłania do jakości produktu równoważnego – a po jakości ciężko jest znaleźć produkt innego wykonawcy, np. „zważywszy na specyfikę przedmiotu zamówienia (odczynniki do wysoko wyspecjalizowanych zastosowań badawczych…

  • Zamówienia publiczne – ocena ofert

    Kryteria oceny ofert w zamówieniach publicznych Kryteria oceny ofert zostały opisane w ustawie PZP w art. 239 – 247. Art. 239 PZP – Zamawiający wybiera najkorzystniejszą ofertę na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w dokumentach zamówienia (SWZ, ogłoszenie o zamówieniu). Art. 240, 241 PZP – kryteria oceny ofert muszą być opisane w sposób jednoznaczny i…

  • Przedmiotowe środki dowodowe

    Katalog dozwolonych przedmiotowych środków dowodowych W PZP określono następujące rodzaje przedmiotowych środków dowodowych (dalej: „pśd”): etykieta (art. 104 PZP), certyfikat wydany przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdanie z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę – wyjątkowo dokumentacja techniczna producenta  (art. 105 PZP). Art. 106 PZP mówi o „innych przedmiotowych środkach dowodowych”. W tym artykule jest zawarta…

  • Równoważność przy opisie przedmiotu zamówienia

    Czy opisując kryteria równoważności zamawiający musi być w stanie wskazać chociażby jednego wykonawcę, oprócz producenta urządzeń z rozwiązania podstawowego, który spełniłby wskazane w SWZ kryteria równoważności? Tak, ponieważ, opis tych kryteriów równoważności (zgodny z art. 99 ust. 1 ustawy PZP[1]) powinien pozwolić zaoferować potencjalnym wykonawcom produkt lub usługę inną niż podstawową (referencyjną)[2], a w wystarczającym…

Dowiedz się o nas więcej

LEGAL WELL-BEING | Kancelaria Adwokacka