-
Wyroby medyczne – wytwarzanie kontraktowe i umowy dystrybucyjne
Zapraszamy przedstawicieli firm z branży wyrobów medycznych, producentów, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych na szkolenie + warsztaty, które poprowadzi adw. Roksana Strubel. W programie:📌 Role w łańcuchu dostaw (producent, wytwórca kontraktowy, dystrybutor, importer)📌 Wytwarzanie kontraktowe, umowy dystrybucyjne a tzw. „własna marka” – uwagi na podstawie wybranych case studies📌 Obowiązki producenta prawnego i wytwórcy kontraktowego📌 Uwagi na tle…
-
Raportowanie do ZSMOPL/ System Weryfikacji Autentyczności Leków z perspektywy importera równoległego
Importer równoległy nie raportuje do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. Ustawowy obowiązek raportowania do ZSMOPL spoczywa na aptekach, punktach aptecznych, działach farmacji szpitalnej, hurtowniach farmaceutycznych oraz podmiotach odpowiedzialnych. Hurtownia farmaceutyczna Jeżeli spółka posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej – raportuje do ZSMOPL jako hurtownia, niezależnie od innych ról (np. importera równoległego). Spółka ma taki…
-
Importer vs. dystrybutor wyrobów medycznych
Konkretna rola = konkretne obowiązki W łańcuchu dostaw wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem MDR wyróżnić można m.in. producentów, upoważnionych przedstawicieli, importerów i dystrybutorów. Na każdy z tych podmiotów zostały nałożone konkretne obowiązki, niektóre podobne, a inne wyłącznie charakterystyczne dla danej funkcji. Ustalenie roli jaką dany podmiot pełni w łańcuchu dostaw wyrobów medycznych ma kluczowe znaczenie…