Obowiązkiem producenta jest przekazanie wraz z wyrobem określonych informacji o wyrobie do implantacji oraz karty implantu. Zgodnie z art. 18 rozporządzenia MDR: 1.   Producent wyrobu do implantacji przekazuje wraz z wyrobem następujące dane: a) informację pozwalającą na identyfikację wyrobu, w tym nazwę wyrobu, numer seryjny, numer serii, kod UDI, model wyrobu, a także imię i…

Odpowiedzialność za zgodność reklamy z przepisami ponosi podmiot odpowiedzialny Kluczowe znaczenie dla oceny zgodności z prawem prowadzenia kampanii influencerskich leków OTC mają przepisy rozdziału 4 Prawa farmaceutycznego – Reklama produktów leczniczych (tj. art. 52 – 64, a w szczególności art. 55 Prawa farmaceutycznego), oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie…