Your LEGAL WELL-BEING

LEGAL WELL-BEING Kancelaria Adwokacka Adwokat Roksana Strubel

Dbamy o prawny WELL-BEING Twojej firmy

Jesteśmy kancelarią prawną wspierającą firmy z
z sektora life sciences & healthcare, w tym w szczególności branży farmaceutycznej, medycznej i medtech, biotechnologicznej, żywnościowej oraz kosmetycznej. Wspieramy naszych klientów od etapu pomysłu po komercjalizację produktu lub wdrożenie usługi. Pracujemy z prezesami i członkami zarządów oraz kadrą menedżerską i pracownikami odpowiedzialnymi za dany obszar. Naszym celem jest prawny well-being naszych klientów.

Roksana Strubel

Adwokat

Aktualności

  • Zastosowanie medyczne i/lub niemedyczne, czyli kilka uwag o przeznaczeniu wyrobu medycznego i jego zmianie

    Przeznaczenie produktu. Definicja legalna wyrobu medycznego To, czy produkt spełnia przesłanki uzasadniające zakwalifikowanie go jako wyrób medyczny uzależnione jest od ustalonego przez producenta przeznaczenia produktu.Produkt będzie uznawany za wyrób medyczny po pierwsze jeśli medyczny cel zastosowania został mu nadany przez producenta, a po drugie jeżeli rzeczywiste zastosowanie produktu odpowiada wskazaniom wymienionym w definicji wyrobu medycznego (art. 2 pkt 1…

  • Oświadczenia środowiskowe

    W ostatnich latach zauważalna jest tendencja polegająca na przedstawianiu konsumentowi w ramach oznakowania i reklamy środków spożywczych co raz większej ilości komunikatów odnoszących się do ich prośrodowiskowych właściwości. Ww. komunikaty stanowią tzw. oświadczenia środowiskowe. Bardzo często oświadczenia środowiskowe stosowane w reklamie i oznakowaniu żywności mają charakter niezrozumiały i nie są poparte żadnymi danymi potwierdzającymi prezentowane…

  • Stosowanie tzw. „beauty claims” w oznakowaniu suplementów diety

    Międzynarodowa organizacja Food Supplements Europe opracowała wytyczne dotyczące stosowania określeń związanych z wyglądem oraz strukturą skóry, włosów i paznokci, tzw. beauty claims[1]. Wymaga podkreślenia, że przepisy prawa polskiego oraz unijnego, w tym przepisy rozporządzenia nr 1924/2006 nie wyróżniają kategorii oświadczeń odnoszących się do wpływu określonych składników na wygląd. Dokument organizacji Food Suplements Europe, ma więc…

  • Czy dostawca może zaopatrywać odbiorców w wyroby medyczne przeznaczone do używania przez profesjonalistów z oznakowaniem i IFU w j. angielskim? Czy można zwrócić taki produkt do producenta, ponieważ nie ma żadnej polskiej informacji?  

    Wyroby dedykowane dla użytkownika profesjonalnego mogą mieć etykiety i instrukcje używania w języku angielskim (art. 12 ust. 4 ustawy dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych). Informacje o przeznaczeniu dla profesjonalnego użytkownika znajdziemy w instrukcji używania. Jeśli w instrukcji używania jest informacja, że jest to produkt przeznaczony do stosowania przez profesjonalistów (czyli użytkowników niebędących laikami; „laik”…

  • Produkt bezglutenowy, produkty bez laktozy, niski indeks glikemiczny

    Produkt bezglutenowy Zgodnie z preambułą do rozporządzenia nr 1924/2006[1], kwestie oświadczeń odnoszących się do glutenu powinny zostać w uregulowane w odrębnych aktach prawnych. Takie oświadczenia nie są więc objęte rozporządzeniem nr 1924/2006. Kwestie te uregulowane są w rozporządzeniu wykonawczym Komisji nr 828/2014[2] Ww. rozporządzenie określa wymogi dla stosowania oświadczeń „bezglutenowy” oraz „o bardzo niskiej zawartości…

  • Modele dystrybucji i łańcuchy dostaw wyrobów medycznych

    Zapraszamy na webinar online „Modele dystrybucji i łańcuchy dostaw wyrobów medycznych” w dniu 26 lutego 2025 r. (środa) w godz. 10:00 – 13:00. O czym będziemy mówić i jaki jest program?❓Rola w łańcuchu dostaw a obowiązki i odpowiedzialność – definicje legalne❓Co przepisy prawa wyrobów medycznych mówią o łańcuchu dostaw?❓Wytwarzanie kontraktowe, umowy dystrybucyjne a „własna marka”❓Przerwa…

Dowiedz się o nas więcej

LEGAL WELL-BEING | Kancelaria Adwokacka