Zamówienia publiczne na wyroby medyczne – jak przygotować i jak czytać OPZ zgodnie z PZP i prawem wyrobów medycznych? – serdecznie zapraszamy na szkolenie dla zamawiających i wykonawców, które 26 listopada 2025 r. (środa) w godz. 10-15 poprowadzą Anna Magdalena Kaczorowska i Roksana Strubel.

Szkolenie łączy perspektywę zamawiającego i wykonawcy, dzięki czemu uczestnicy lepiej rozumieją mechanizmy postępowań przetargowych, potrafią przygotować poprawny OPZ oraz skutecznie odpowiadać na wymagania zamawiającego. Szczegółowy program poniżej.

Program:

Prawo wyrobów medycznych a opis przedmiotu zamówienia w zamówieniach publicznych
•    Zasady opisywania przedmiotu zamówienia na przykładach
•    Jak czytać i analizować OPZ – praktyczny przewodnik dla wykonawców
 
Równoważność przy opisie przedmiotu zamówienia
•     Czy opisując kryteria równoważności zamawiający musi być w stanie wskazać chociażby jednego wykonawcę, oprócz producenta urządzeń z rozwiązania podstawowego, który spełniłby wskazane w SWZ kryteria równoważności?
•     Udowodnienie równoważności przez wykonawcę
•     Czy konieczne jest wskazanie w dokumentach zamówienia równoważnych przedmiotowych środków dowodowych, którymi może posłużyć się wykonawca?
•     Kryteria stosowane w celu oceny równoważności

Przedmiotowe środki dowodowe
•     Weryfikacja dostawców i wyrobów medycznych a środki dowodowe – czego żądać, jak sprawdzać?
•     Przedmiotowy środek dowodowy żądany od Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona lub przed zawarciem umowy
•     Różnice pomiędzy podmiotowymi, a przedmiotowymi środkami dowodowymi
•     Zasady wezwań do ponownego złożenia lub uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego

Dokumentacja wyrobów medycznych
•     Co powinna zawierać – omówienie z przykładami (omówienie deklaracji zgodności UE i certyfikatów wydawanych przez jednostki notyfikowane)
•     Zgłoszenia i powiadomienia. Baza Eudamed i krajowy wykaz dystrybutorów.

Uzupełnianie przedmiotowych środków dowodowych
•     Katalog dozwolonych przedmiotowych środków dowodowych- karta katalogowa, instrukcja używania, badania laboratoriów, materiały informacyjne

Autoryzacja producenta i serwis w zamówieniach publicznych
•     Serwis autoryzowany i nieautoryzowany
•     Wymagania gwarancyjne, szkolenia użytkowników

Ocena ofert
•     Kryteria oceny ofert w zamówieniach publicznych dotyczących wyrobów medycznych
•     Badanie próbek
•     Wzywanie do wyjaśnień lub uzupełnienia środków dowodowych
•     Odrzucenie oferty – przyczyny
•     Poprawianie omyłek

Najczęściej popełniane błędy w OPZ
•     Najczęstsze problemy i rekomendacje przy postepowaniach
•     Przykłady z orzecznictwa oraz nieprawidłowości w postępowaniach
•     OPZ na przykładach – praktyczne działanie

Koszt: 999 zł + VAT. Swoje miejsce na szkoleniu można zarezerwować, przesyłając maila na adres: roksana.strubel@adwokatura.pl