Pracujemy wyłącznie z podmiotami funkcjonującymi w silnie regulowanym środowisku ochrony zdrowia, gdzie regulacje mają bezpośredni wpływ na rozwój działalności.

💊 Farmacja

Doradztwo regulacyjne i operacyjne na każdym etapie cyklu życia produktu leczniczego

dopuszczenie do obrotu i obowiązki porejestracyjne

reklama produktów leczniczych

dystrybucja i obrót produktami leczniczymi

wsparcie w kontaktach z organami regulacyjnymi

👨‍💻 Medtech, biotech & digital health

Wsparcie prawne w rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych technologii w ochronie zdrowia

kwalifikacja produktów i ocena regulacyjna

strategie wejścia na rynek

modele biznesowe i komercjalizacja

aspekty regulacyjne rozwiązań cyfrowych

💉 Wyroby medyczne

Kompleksowe doradztwo w zakresie regulacji MDR i IVDR

wsparcie przy klasyfikacji wyrobów i procesie oceny zgodności

obowiązki producentów, importerów i dystrybutorów

wprowadzanie wyrobów na rynek UE

nadzór po wprowadzeniu do obrotu

💄 Kosmetyki

Wsparcie regulacyjne i operacyjne w zakresie wprowadzania i dystrybucji produktów kosmetycznych

zgodność z regulacjami UE

oznakowanie i dokumentacja produktów

reklama i komunikacja marketingowa

🍒 Żywność, w tym suplementy diety

Doradztwo w zakresie regulacji dotyczących produktów spożywczych i suplementów diety

wsparcie w kwalifikacji produktów

wprowadzanie produktów na rynek

oznakowanie i oświadczenia

👨‍⚕️ Podmioty lecznicze i branża beauty

Wsparcie regulacyjne i operacyjne dla podmiotów świadczących usługi zdrowotne i estetyczne

organizacja działalności leczniczej

wymogi regulacyjne i compliance

bieżąca obsługa operacyjna