Koncepcja wprowadzenia wyrobu medycznego do obrotu oraz udostępniania wyrobu medycznego według prawa wyrobów medycznych Wprowadzenie do obrotu oznacza udostępnienie po raz pierwszy na rynku unijnym wyrobu, innego niż badany wyrób (art. 2 pkt 28 rozporządzenia MDR). Działanie to przeprowadza producent lub importer. Kiedy producent lub importer po raz pierwszy dostarcza produkt do dystrybutora lub użytkownika,…

Przeznaczenie produktu. Definicja legalna wyrobu medycznego To, czy produkt spełnia przesłanki uzasadniające zakwalifikowanie go jako wyrób medyczny uzależnione jest od ustalonego przez producenta przeznaczenia produktu.Produkt będzie uznawany za wyrób medyczny po pierwsze jeśli medyczny cel zastosowania został mu nadany przez producenta, a po drugie jeżeli rzeczywiste zastosowanie produktu odpowiada wskazaniom wymienionym w definicji wyrobu medycznego (art. 2 pkt 1…

W ostatnich latach zauważalna jest tendencja polegająca na przedstawianiu konsumentowi w ramach oznakowania i reklamy środków spożywczych co raz większej ilości komunikatów odnoszących się do ich prośrodowiskowych właściwości. Ww. komunikaty stanowią tzw. oświadczenia środowiskowe. Bardzo często oświadczenia środowiskowe stosowane w reklamie i oznakowaniu żywności mają charakter niezrozumiały i nie są poparte żadnymi danymi potwierdzającymi prezentowane…