Kategoria: Aktualności
-
Czy dostawca może zaopatrywać odbiorców w wyroby medyczne przeznaczone do używania przez profesjonalistów z oznakowaniem i IFU w j. angielskim? Czy można zwrócić taki produkt do producenta, ponieważ nie ma żadnej polskiej informacji?
Wyroby dedykowane dla użytkownika profesjonalnego mogą mieć etykiety i instrukcje używania w języku angielskim (art. 12 ust. 4 ustawy dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych). Informacje o przeznaczeniu dla profesjonalnego użytkownika znajdziemy w instrukcji używania. Jeśli w instrukcji używania jest informacja, że jest to produkt przeznaczony do stosowania przez profesjonalistów (czyli użytkowników niebędących laikami; „laik”…
-
Produkt bezglutenowy, produkty bez laktozy, niski indeks glikemiczny
Produkt bezglutenowy Zgodnie z preambułą do rozporządzenia nr 1924/2006[1], kwestie oświadczeń odnoszących się do glutenu powinny zostać w uregulowane w odrębnych aktach prawnych. Takie oświadczenia nie są więc objęte rozporządzeniem nr 1924/2006. Kwestie te uregulowane są w rozporządzeniu wykonawczym Komisji nr 828/2014[2] Ww. rozporządzenie określa wymogi dla stosowania oświadczeń „bezglutenowy” oraz „o bardzo niskiej zawartości…
-
Modele dystrybucji i łańcuchy dostaw wyrobów medycznych
Zapraszamy na webinar online „Modele dystrybucji i łańcuchy dostaw wyrobów medycznych” w dniu 26 lutego 2025 r. (środa) w godz. 10:00 – 13:00. O czym będziemy mówić i jaki jest program?❓Rola w łańcuchu dostaw a obowiązki i odpowiedzialność – definicje legalne❓Co przepisy prawa wyrobów medycznych mówią o łańcuchu dostaw?❓Wytwarzanie kontraktowe, umowy dystrybucyjne a „własna marka”❓Przerwa…